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践行国家中医药发展战略,乐美天助力中药配方颗粒高质量发展

Release time:2022-09-06
Author:乐美天小编
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Words:1426

       中医药在治疗新型冠状病毒肺炎中发挥了重要作用,其中中药配方颗粒的广泛使用是其迅速有效应对疫情的关键。中药配方颗粒作为中药应用发展过程中的一种时代进步的产物,不仅体现了现代技术水平的提升,彰显着中医临床用药方式的革新,更利于中医药的现代化与国际化。2021年2月10日,《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》)发布,该《公告》标志着中药配方颗粒行业结束了20余年的试点历史。

看本质:中药配方颗粒引领饮片标准化发展

      中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。日本70年代就研究生产出200多种“汉方颗粒”,80年代我国台湾地区研究生产了400多种“科学中药”。“汉方颗粒”及“科学中药”在欧美、东南亚等地被广泛应用,深受欢迎。

     相比之下中药配方颗粒在我国大陆起步较晚,以时间为轴,沿轴纵观中药配方颗粒的国内发展历程,可将其大致分为4个阶段:分别是研究试制阶段(1992年~2000年)、加快发展及规范化管理阶段(2001~2015年)、试点生产逐渐开放阶段(2016~2021年10月底)、市场开放及备案管理阶段(2021年11月以后)。

看变化:试点结束,迎来新机遇

据2021年中国统计年鉴,2020年国内基层医疗机构为97万家,占全部医疗卫生机构94.8%,《公告》明确,中药配方颗粒可以在所有医疗机构使用。同时,部分省份已出台新版医保目录,持续扩大中药饮片(含中药配方颗粒)的医保覆盖范围。多家证券机构预计,到2030年,中药饮片市场规模将达到近3000亿元,在乐观情况下,对应中药配方颗粒市场规模将达到1000亿元。

近几年,以新媒体、电商为代表的新平台促进了中国文化在海外的传播,也带动了国际市场对中医药的需求。然而,中医药及其制剂等因文化理念、审批标准、有效性验证等多种因素严重限制了其国际化发展。

 

在中药类产品中,中药配方颗粒不仅能免除复杂的煎煮过程、方便冲服和储存,还能满足中医药临床配伍及随证加减的要求。与中成药产品相比,中药配方颗粒在出口环节可以绕过一些针对药品的贸易壁垒,在一些国家不需要完成药品的注册评审就能被视为药品原料进入海外市场。因此,中药配方颗粒在新形势下很可能成为促进中药国际化的一个突破口。

 

乐美天:驱动研发“新引擎”

 

巨大的市场需求以及政策利好使得我国中药配方颗粒市场正在朝着更加完善的方向稳步推进,我们应把握机遇,深入挖掘中医药宝库精华,提升中药配方颗粒的产品质量,推动中药配方颗粒走向世界。

 

成都乐美天医药科技有限公司响应国家新标,于2016年已布局国标及省标品种250个,预计2022年8月份完成2022年第一批国标品种生产。从药材筛选到研发生产,乐美天秉承“基于标准,高于标准”的理念,为中药配方颗粒质控标准保驾护航。

2022年第一期中药配方颗粒国家药品标准品种(节选部分)

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